铁岭市分子诊断试剂原材料标准

热启动 Taq 酶的应用：PCR 能够快速特异的扩增任何已知的 DNA 片段，因此被广泛的应用于分子生物学的各个领域。Relia 热启动酶因具有 5’-3’核酸外切酶活性，可用于荧光定量 PCR 反应。采用热启动法扩增是提高 PCR 特异性的常用方法，热启动酶是很好的选择。除此之外，因其具有的高特异性高灵敏度被广泛应用到各个方面：构建 cDNA 文库，产生大量 DNA 测序，突变体分的析构建，基因分离，遗传病诊断，法医鉴定等。

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化验室诊断方法采用的检测依据有以下几种:①国家标准以及农业标准;②动物疫病检测的其他规范:③化验室自行设定的检测方法。不管采用何种方法，都需要考虑化验室自身的条件及样品类型，如在对伪狂犬病进行诊断时，实验室有酶标仪，没有基因扩增仪，在诊断时检测人员可采用酶联免疫吸附试验进行诊断。如果送检样品为血清，检测人员则可以采用酶联吸附试验，而不需要采用动物接种试验与病毒分离鉴定方法。

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分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速，而国产仪器占比相对较小。 分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒，基本已经国产化。HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟，竞争厂家较多，几乎全部为国产品牌。

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强化监督检查。中国兽医药品监察所要加强疫苗质量监管工作，开展监督抽检，对生产企业实行督导检查。各级农业农村部门要加强对辖区内强制免疫疫苗生产企业的监督检查，督促生产企业严格执行兽药生产质量管理规范（GMP）。实施兽药“二维码”管理制度，加强疫苗追踪和全程质量监管，严厉打击制售假劣疫苗行为。对拒不履行强制免疫义务、因免疫不到位引发动物疫情的单位和个人，要依法处理并追究责任。